{"id":1194,"date":"2021-01-29T16:32:28","date_gmt":"2021-01-29T15:32:28","guid":{"rendered":"http:\/\/bionok.proyectosrank.com\/?page_id=1194"},"modified":"2021-02-19T11:59:22","modified_gmt":"2021-02-19T10:59:22","slug":"medicamentos-naturales","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bionok.com\/es\/medicamentos-naturales\/","title":{"rendered":"Medicamentos naturales"},"content":{"rendered":"

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MEDICAMENTOS NATURALES<\/h1>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_single_image image=”2438″ img_size=”full” el_id=”imagedesign”][vc_column_text]Las plantas y sus diferentes extractos han sido utilizados en la medicina tradicional a lo largo de toda la historia demostrando sus efectos de manera emp\u00edrica en el uso cotidiano. Es por ello, que existen registros simplificados espec\u00edficos para este tipo de medicamentos a base de plantas.<\/p>\n

En el caso de la Uni\u00f3n Europea, los Medicamentos Tradicionales a Base de Plantas disponen de un registro simplificado recogido en la Directiva 2001\/83\/EC (y sus transposiciones en los diferentes Estados Miembros) a trav\u00e9s del cual podemos poner en el mercado nuestro producto con menos requisitos en cuanto a la demostraci\u00f3n de la eficacia se refiere, lo cual implica menores costes y tiempos.<\/p>\n

El requisito para solicitar la autorizaci\u00f3n de estos medicamentos por esta v\u00eda es que exista una larga tradici\u00f3n de uso en la Uni\u00f3n Europea (al menos 30 a\u00f1os), en la cual recae tambi\u00e9n la demostraci\u00f3n de su eficacia. Esta tradici\u00f3n debe demostrarse con informaci\u00f3n bibliogr\u00e1fica de fuentes fiables y oficiales (bases de datos, farmacopea). Tambi\u00e9n es posible demostrar esta eficacia usando como base otro medicamento tradicional cuya composici\u00f3n sea equivalente.<\/p>\n

La evaluaci\u00f3n de esta solicitud ser\u00e1 llevada a cabo por el Estado Miembro correspondiente, el cual posteriormente emitir\u00e1 una recomendaci\u00f3n<\/p>\n

Los solicitantes pueden elegir entre dos formas de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para un medicamento: una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n nacional y una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n europea. Los procedimientos descentralizados y de reconocimiento mutuo solo pueden completarse cuando exista una monograf\u00eda comunitaria sobre esa planta o cuando el medicamento se componga de sustancias vegetales, preparados a base de plantas o combinaciones de los mismos que se encuentren en la lista elaborada por el comit\u00e9 especifico de la EMA.<\/p>\n

El equipo de Bionok cuenta con profesionales especialistas en el \u00e1rea que le guiar\u00e1n a trav\u00e9s de todo el proceso de autorizaci\u00f3n de su medicamento. Nosotros le ayudaremos a crear el dossier para hacer la solicitud ante la Autoridad competente que desee o que pueda gestionar la autorizaci\u00f3n de manera m\u00e1s r\u00e1pida.<\/p>\n

Bionok puede ayudarle tambi\u00e9n a generar los informes toxicol\u00f3gicos que sean necesarios y a hacer los estudios bibliogr\u00e1ficos pertinentes que permitan demostrar la seguridad y eficacia del producto en el tiempo.<\/p>\n

No dude en contactar con nosotros para que le hagamos un presupuesto sin compromiso.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1606726985955{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 25px !important;border-top-width: 6px !important;border-top-color: #807002 !important;}” el_id=”contactview”][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1601110535248{border-left-width: 3px !important;border-left-color: #00184e !important;}”][vc_column_text css=”.vc_custom_1613055072714{border-left-width: 3px !important;border-left-color: #00184e !important;}”]<\/p>\n

\u00bfTienes dudas o necesitas asistencia?<\/h4>\n

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