{"id":1195,"date":"2021-01-29T16:32:53","date_gmt":"2021-01-29T15:32:53","guid":{"rendered":"http:\/\/bionok.proyectosrank.com\/?page_id=1195"},"modified":"2021-02-19T11:59:25","modified_gmt":"2021-02-19T10:59:25","slug":"medicaments-naturels","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bionok.com\/fr\/medicaments-naturels\/","title":{"rendered":"M\u00e9dicaments naturels"},"content":{"rendered":"

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M\u00c9DICAMENTS NATURELS<\/h1>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_single_image image=”2437″ img_size=”full” el_id=”imagedesign”][vc_column_text]Les plantes et leurs diff\u00e9rents extraits ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s en m\u00e9decine traditionnelle \u00e0 travers l’histoire, d\u00e9montrant empiriquement leurs effets dans l’usage quotidien. C’est pourquoi il existe des registres simplifi\u00e9s sp\u00e9cifiques pour ce type de plantes m\u00e9dicinales.<\/p>\n

Dans le cas de l’Union europ\u00e9enne, les plantes m\u00e9dicinales traditionnelles disposent d’un registre simplifi\u00e9 contenu dans la directive 2001\/83 \/ CE (et ses transpositions dans les diff\u00e9rents \u00c9tats membres) par lequel nous pouvons mettre notre produit sur le march\u00e9 avec moins d’exigences en ce qui concerne la d\u00e9monstration de l’efficacit\u00e9, ce qui implique une r\u00e9duction des co\u00fbts et des d\u00e9lais.<\/p>\n

L’obligation de demander l’autorisation de ces m\u00e9dicaments de cette mani\u00e8re est qu’il existe une longue tradition d’utilisation dans l’Union europ\u00e9enne (au moins 30 ans), dans laquelle s’inscrit \u00e9galement la d\u00e9monstration de leur efficacit\u00e9. Cette tradition doit \u00eatre d\u00e9montr\u00e9e par des informations bibliographiques provenant de sources fiables et officielles (bases de donn\u00e9es, pharmacop\u00e9e). Il est \u00e9galement possible de d\u00e9montrer cette efficacit\u00e9 en utilisant comme base un autre m\u00e9dicament traditionnel dont la composition est \u00e9quivalente.<\/p>\n

L’\u00e9valuation de cette demande sera effectu\u00e9e par l’\u00c9tat membre correspondant, qui \u00e9mettra ensuite une recommandation.<\/p>\n

Les candidats peuvent choisir entre deux formes d’autorisation de mise sur le march\u00e9 pour un m\u00e9dicament : une autorisation de mise sur le march\u00e9 nationale et une autorisation de mise sur le march\u00e9 europ\u00e9enne. Les proc\u00e9dures d\u00e9centralis\u00e9es et de reconnaissance mutuelle ne peuvent \u00eatre men\u00e9es \u00e0 terme que lorsqu’il existe une monographie communautaire sur cette plante ou lorsque le m\u00e9dicament consiste en des substances v\u00e9g\u00e9tales, des pr\u00e9parations \u00e0 base de plantes ou des combinaisons de celles-ci figurant sur la liste \u00e9tablie par le comit\u00e9 sp\u00e9cifique du l’EMA.<\/p>\n

L’\u00e9quipe Bionok dispose de professionnels sp\u00e9cialis\u00e9s dans la r\u00e9gion qui vous guideront tout au long du processus d’autorisation de votre m\u00e9dicament. Nous vous aiderons \u00e0 cr\u00e9er le dossier pour faire la demande aupr\u00e8s de l’autorit\u00e9 comp\u00e9tente que vous souhaitez ou qui pourra g\u00e9rer l’autorisation plus rapidement.<\/p>\n

Bionok peut \u00e9galement vous aider \u00e0 g\u00e9n\u00e9rer les rapports toxicologiques n\u00e9cessaires et \u00e0 r\u00e9aliser les \u00e9tudes bibliographiques pertinentes permettant de d\u00e9montrer l’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 du produit dans le temps.<\/p>\n

N’h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter pour un budget sans engagement.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1606726985955{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 25px !important;border-top-width: 6px !important;border-top-color: #807002 !important;}” el_id=”contactview”][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1601110535248{border-left-width: 3px !important;border-left-color: #00184e !important;}”][vc_column_text css=”.vc_custom_1613664231345{border-left-width: 3px !important;border-left-color: #00184e !important;}”]<\/p>\n

Avez-vous des questions?<\/h4>\n

+34911371170<\/strong>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_btn title=”N’H\u00c9SITEZ PAS \u00c0 NOUS CONTACTER” style=”flat” shape=”square” color=”sandy-brown” size=”lg” align=”right” el_id=”buttons”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1606729171993{margin-top: 45px !important;margin-bottom: 75px !important;}”][vc_column]