{"id":849,"date":"2020-12-10T13:12:49","date_gmt":"2020-12-10T12:12:49","guid":{"rendered":"http:\/\/bionok.proyectosrank.com\/?page_id=849"},"modified":"2021-02-19T10:54:17","modified_gmt":"2021-02-19T09:54:17","slug":"dispositifs-medicaux-de-diagnostique-in-vitro","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bionok.com\/fr\/dispositifs-medicaux-de-diagnostique-in-vitro\/","title":{"rendered":"Dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro"},"content":{"rendered":"

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DIAGNOSTIC IN VITRO<\/h1>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_single_image image=”2351″ img_size=”full” el_id=”imagedesign”][vc_column_text]Soit que le produit est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 par des professionnels de sant\u00e9 dans les h\u00f4pitaux ou par des consommateurs \u00e0 domicile, les fabricants et les importateurs doivent s’assurer de la conformit\u00e9 des produits conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation applicable et, pour ce faire, un approche au cas par cas. Ce n’est qu’apr\u00e8s que le produit a fait l’objet de l’\u00e9valuation susmentionn\u00e9e, le fabricant ou l’importateur peut mettre son dispositif m\u00e9dical sur le march\u00e9.<\/p>\n

En Europe, les DIV ont une r\u00e9glementation sp\u00e9cifique (R\u00e8glement (UE) 2017\/746, qui \u00e9tablit les r\u00e8gles concernant la fabrication, la commercialisation et la mise en service des DIV) dans d’autres pays comme les USA et la CHINE, ils sont int\u00e9gr\u00e9s dans la r\u00e9glementation des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n

La participation de l’autorit\u00e9 ou d’un organisme notifi\u00e9 \u00e0 l’\u00e9valuation de la conformit\u00e9 d\u00e9pendra du type de produit avec lequel nous traitons en fonction de l’utilisation pr\u00e9vue et du risque encouru.<\/p>\n

L’\u00e9quipe Bionok vous aidera \u00e0 collecter toutes les informations n\u00e9cessaires et \u00e9valuera la s\u00e9curit\u00e9 et la conformit\u00e9 du produit, sa pr\u00e9sentation aux autorit\u00e9s et \u00e0 l’organisme d’\u00e9valuation.<\/p>\n

Bionok peut \u00e9galement agir en tant que repr\u00e9sentant autoris\u00e9 pour vos dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1606726985955{margin-top: 0px !important;margin-bottom: 25px !important;border-top-width: 6px !important;border-top-color: #807002 !important;}” el_id=”contactview”][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1601110535248{border-left-width: 3px !important;border-left-color: #00184e !important;}”][vc_column_text css=”.vc_custom_1613725595603{border-left-width: 3px !important;border-left-color: #00184e !important;}”]<\/p>\n

Avez-vous des questions?<\/h4>\n

+34911371170<\/strong>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_btn title=”N’H\u00c9SITEZ PAS \u00c0 NOUS CONTACTER” style=”flat” shape=”square” color=”sandy-brown” size=”lg” align=”right” el_id=”buttons”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1606729171993{margin-top: 45px !important;margin-bottom: 75px !important;}”][vc_column]