Les équipements de protection individuelle (EPI) étant définis plus ou moins uniformément par les législations comme « tout équipement, dispositif ou dispositif spécialement conçu et fabriqué pour préserver le corps humain, en tout ou en partie, de risques spécifiques d’accidents du travail ou maladies professionnelles » Ils sont constitués de vêtements spécialisés tels que gants, casques, lunettes, masque, etc. Ils sont nécessaires pour améliorer les conditions de santé et de sécurité des travailleurs tout en minimisant les risques auxquels ils pourraient être exposés tels que risques biologiques, calorifiques, physiques ou chimiques.

Ce type de produits est réglementé, à la fois au niveau européen et dans le monde entier au niveau national.

Les réglementations importantes en la matière sont la directive relative à la protection individuelle 89/686 / CEE, relative à l’utilisation des EPI au travail, et le règlement sur les équipements de protection individuelle (UE) 425/2016, relatif à la conception et à la fabrication des EPI. Il est à noter que le règlement 425/2016 a abrogé la directive 89/686 / CEE, avec effet au 21 avril 2018. Cependant, les équipements portant le marquage CE conformément à la directive précédente peuvent rester sur le marché jusqu’à la date d’expiration du le certificat.

À compter du 21 avril 2023, seuls les certificats CE conformes au règlement 425/2016 entreront en vigueur.

Chez Bionok Healthcare nous traitons et vous conseillons tout au long du processus de conformité à la réglementation, de caractérisation, de définition des matériaux utilisés et des tests nécessaires à leur gestion.

– Sélection d’un représentant européen agréé (pour les fabricants hors Union européenne).

– Obtention du marquage CE par l’intermédiaire d’un organisme notifiant, nécessaire pour les EPI à haut risque (catégories II et III)