Sus productos en conformidad en todo el mundo

ESSAIS CLINIQUES

Les essais cliniques sont une partie essentielle du développement de nombreux produits destinés aux soins de santé ou au traitement de maladies. Ces essais servent à la fois à démontrer l’innocuité et l’efficacité du produit et représentent un point critique dans tout dossier d’enregistrement.

La validité d’un essai clinique réside dans le système et la qualité avec lequel il est réalisé. Il est important que toutes les directives nécessaires soient suivies pour assurer la traçabilité, la reproductibilité et la validité des résultats. Cela implique d’avoir un système de bonnes pratiques cliniques en place, d’avoir des accords avec des centres de recherche et d’avoir une équipe de chercheurs et de moniteurs d’essai en plus des professionnels médicaux requis selon le type de produit et l’ampleur de l’essai. Le traitement des données obtenues lors des essais est également un élément crucial de ces essais.

Bionok a tout ce dont vous avez besoin pour réaliser l’essai clinique requis par votre produit. Nous le ferons en suivant les directives de l’organisme de réglementation compétent et en tenant compte des exigences spécifiques du type de produit et de son état de développement.

Si les tests doivent être effectués dans un centre particulier, nous pouvons vous conseiller et vous guider tout au long du développement des tests et vous aider à préparer toute la documentation requise par l’organisation correspondante. Nous vous aiderons à préparer la stratégie, le protocole de test, à préparer les échantillons du produit à tester pour valider la sélection des volontaires selon les critères d’inclusion / exclusion, etc.

Faites confiance à une entreprise avec de l’expérience et une connaissance des produits comme Bionok. N’hésitez pas à nous contacter et nous ferons une évaluation en fonction de vos besoins.

Need help or have a question?

+34911371170