El equipo de protección individual (EPI) se conforma por piezas especializadas de vestimenta tales como guantes, cascos, gafas, mascarilla, etc. Son necesaria para la mejora de las condiciones de seguridad y salud de los trabajadores, algunos de los riesgos a los que podrían estar expuestos son: riesgos biológicos, caloríficos, físicos o químicos.

En otros países es llamado Elementos de Protección Personal (EPP), definiéndose más específicamente por sus legislaciones como “todo equipo, aparato o dispositivo especialmente proyectado y fabricado para preservar el cuerpo humano, en todo o en parte, de riesgos específicos de accidentes del trabajo o enfermedades profesionales”.

Estos equipos están regulados, tanto a nivel europeo, cómo en todo el mundo a nivel nacional.

Podemos citar la Directiva de protección personal 89/686/CEE, relativa a la utilización de los EPI en el trabajo, y el Reglamento sobre equipos de protección personal (UE) 425/2016, relativa al diseño y fabricación de EPI.

Se debe tener en cuenta que el Reglamento 425/2016 derogó la directiva 89/686/CEE, haciéndose efectiva a partir del 21 de abril del 2018. Sin embargo, los equipos que posean el certificado CE de acuerdo con la directiva anterior se podrán seguir comercializando hasta la fecha de expiración del certificado.

A partir del 21 de abril de 2023 sólo será efectivo aquellos certificados CE que sigan el reglamento 425/2016.

En Bionok Healthcare le tramitamos y asesoraremos durante todo el proceso del cumplimento del reglamento, caracterización, definición de materiales utilizados y test necesarios para su gestión .

• Selección de un Representante Europeo Autorizado (para fabricantes fuera de la Unión Europea).
• Obtención del Marcado CE mediante un Organismo notificador, necesario para los EPI de alto riesgo (Categoría II y III)