Sus productos en conformidad en todo el mundo

MEDICAMENTOS

Desde el desarrollo del API utilizando herramientas QSAR, caracterización físico-química, diseño de ensayos clínicos, registros, implantación de sistemas de calidad de acuerdo a ICH, podemos ofrecerle estos servicios:

Diseño y desarrollo del medicamento

El primer paso para obtener un fármaco efectivo y seguro es su correcto diseño y desarrollo.

Desde Bionok asesoramos a empresas farmacéuticas durante el desarrollo de sus nuevos fármacos y de formulaciones farmacéuticas utilizando

Nuestro equipo de experto cuenta con profesionales del sector con larga experiencia en el diseño de nuevas moléculas y en el desarrollo de las fórmulas farmacéuticas más innovadoras.

Seguridad del medicamento

Uno de los pilares más importantes en el desarrollo de cualquier medicamento es la evaluación de su seguridad. Los ensayos clínicos, junto al análisis bibliográfico son clave para crear un Plan de Gestión de Riesgos que garantice la mayor seguridad posible para el producto.

Nuestro equipo de expertos colabora en el diseño de estudios clínicos y asesora a empresas para que estas puedan llevarlos a cabo en el menor tiempo posible y con las mayores garantías de fiabilidad.

Registro

Como expertos en asunto regulatorios, nosotros nos encargaremos de todo el proceso de registro. Analizaremos su producto para diseñar la mejor estrategia y permitir así a las empresas que puedan poner en el mercado sus medicamentos en el menor tiempo posible y en los mercados más competitivos del mundo.

Farmacovigilancia

Una vez el producto se encuentra en el mercado, es más importante que nunca continuar velando por la seguridad de los pacientes. Para ello, debe recolectarse, investigar y evaluar toda la información que pueda existir sobre el efecto que nuestro producto está teniendo. Esto nos permitirá garantizar en todo momento que el balance riesgo/beneficio sigue siendo adecuado

Bionok puede encargarse de llevar a cabo esta labor de farmacovigilancia, estableciendo un sistema sólido, basado en la adquisición, integración y análisis de los datos de las reacciones adversas para que su empresa pueda garantizar la seguridad del medicamento que ha puesto en el mercado.

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