Los productos cosméticos forman parte de nuestra vida cotidiana y son cada vez más utilizados por personas de todas las edades y con todo tipo de finalidades. Estos productos se encuentran regulados a nivel europeo por el Reglamento 1223/2009 que marca los requisitos que todos los productos cosméticos deben cumplir para poder ser importados y puestos a la venta.

Para que los productos cosméticos se puedan comercializar en la Unión Europea es necesario que la seguridad de los productos haya sido evaluada previamente por un Evaluador de Seguridad antes de ser notificados en el Portal Europeo. Además, es necesario identificar a una Persona Responsable para ejerza de representante legal y sea el contacto frente a las Autoridades Sanitarias. Esta figura debe aparecer en el etiquetado.

Los fabricantes y/o importadores de productos cosméticos deben presentar una Declaración responsable de actividad ante la AEMPS y tener implementado un sistema de calidad (UNE 22716) que permita garantizar la correcta fabricación de los productos y la trazabilidad de los mismos.

Desde Bionok asesoramos y damos soporte a fabricantes, importadores, distribuidores y marcas para que puedan introducir sus productos en el mercado europeo con total seguridad. Nosotros ayudamos en todos los niveles para que su proyecto sea exitoso y consiga sus objetivos en el menor tiempo posible.

Ofrecemos el servicio de Persona Responsable a fabricantes extranjeros y Europeos, realizamos el Expediente de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), la Evaluación de Seguridad (Safety Assessment) y notificamos su producto en el CPNP.

También asesoramos en la elección de reclamos publicitarios de acuerdo con la ley vigente y ayudamos en la realización de los ensayos que sean necesarios para sustentar esos reclamos y evitar potenciales inconvenientes o demoras con las autoridades sanitarias o frente a los consumidores.