Depuis le développement de l’API à l’aide d’outils QSAR, la caractérisation physico-chimique, la conception d’essais cliniques, les registres, la mise en place de systèmes qualité selon ICH, nous pouvons vous proposer ces services :

Conception et développement de médicaments

La première étape pour obtenir un médicament efficace et sûr est sa conception et son développement corrects.

Chez Bionok, nous conseillons les entreprises pharmaceutiques lors du développement de leurs nouveaux médicaments et formulations pharmaceutiques. Notre équipe d’experts compte des professionnels du secteur avec une longue expérience dans la conception de nouvelles molécules et dans le développement des formules pharmaceutiques les plus innovantes.

Notre équipe d’experts compte des professionnels du secteur avec une longue expérience dans la conception de nouvelles molécules et dans le développement des formules pharmaceutiques les plus innovantes.

Sécurité des médicaments

L’un des piliers les plus importants du développement de tout médicament est l’évaluation de son innocuité. Les essais cliniques, ainsi que l’analyse bibliographique, sont essentiels pour créer un plan de gestion des risques garantissant la sécurité la plus élevée possible pour le produit.

Notre équipe d’experts collabore à la conception d’études cliniques et conseille les entreprises afin qu’elles puissent les réaliser dans les plus brefs délais et avec les plus grandes garanties de fiabilité.

Enregistrement

En tant qu’experts en matière de réglementation, nous nous occuperons de l’ensemble du processus d’enregistrement. Nous analyserons votre produit pour concevoir la meilleure stratégie et permettre ainsi aux entreprises de mettre leurs médicaments sur le marché dans les plus brefs délais et sur les marchés les plus compétitifs au monde.

Pharmacovigilance

Une fois le produit sur le marché, il est plus important que jamais de continuer à assurer la sécurité des patients. Pour ce faire, toutes les informations qui peuvent exister sur l’effet de notre produit doivent être collectées, étudiées et évaluées. Cela nous permettra de garantir à tout moment que le rapport bénéfice / risque reste adéquat.

Bionok réalisera ce travail de pharmacovigilance pour vous, en mettant en place un système solide basé sur l’acquisition, l’intégration et l’analyse des données d’effets indésirables afin que votre entreprise puisse garantir la sécurité du médicament qu’elle a mis sur le marché.